美国强生心脏泵召回事件引发关注

热点 2024-04-01 19:40 阅读:

美国强生公司近日因一款心脏泵存在安全风险而引发关注。据报道,这款心脏泵在医疗过程中可能会导致严重后果,包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。已有49人死亡、129人重伤,超过66000台设备受到影响。

这款心脏泵名为Impella,由美国阿比奥梅德公司生产,被称为“世界上最小的人工心脏”。虽然阿比奥梅德在全球医疗设备领域名声不显,但其股价却在不到10年内涨了逾79倍,成为标普500指数成分股中的“最强牛股”。强生公司在2022年11月斥资166亿美元收购阿比奥梅德,以促进医疗设备部门的增长。

尽管召回事件引发了广泛关注,但强生表示Impella仍在市场上可供患者使用。公司已更新了使用说明,以进一步解决左心室穿孔的潜在风险。医疗器械领域资深人士表示,美国FDA在监管创新医疗器械方面走在前列,鼓励创新器械上市,但一旦发现问题会及时召回纠错。他认为这种监管方式值得借鉴,同时强调医疗设备开发商必须极度细致,以确保产品安全可靠。

因此,这起召回事件提醒我们在医疗设备领域始终要保持警惕,以确保患者的安全和健康。希望未来能够有更多的竞争和创新,为医疗行业带来更多的进步和发展。