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对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房出售消息又有了新消息，据悉新冠口服药上架疑云待解，具体情况是怎么样的呢？新冠口服药最新消息都有哪些呢？和腾阅网小编一起来详细了解一下吧。
新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上出售“一日游”引发商场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南实在生物科技有限公司（以下简称“实在生物”）发布状况阐明称，阿兹夫定的线上出售系海王星斗药店的个例行为，且“海王星斗线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经交流已进行下架处理。
对此，有海王星斗的工作人员告知红星资本局，实在生物的宣扬和回应也系单方面行为，“跟咱们没有关系”。
值得注意的是，环绕阿兹夫定上线出售是否合规，其适应症终究是何，是否能用于防备新冠，以及作用终究如何仍有争议。
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阿兹夫定片上线是否合规？
11月19日，仅在线上出售不到一日的国产新冠口服药阿兹夫定片快速下架。
当天下午，实在生物就阿兹夫定片下架事项发布状况阐明，并表明，早在11月18日晚，公司就已发现深圳海王星斗药店（以下简称“海王星斗”）在线上零售阿兹夫定片。“这是海王星斗药店的个例行为，初衷是为了满意深圳区域部分来往香港和出境人员的需求。海王星斗线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。”
此外，实在生物还表明，在线上出售的阿兹夫定片源于海王星斗经过正规途径配送商广州国控合法收购，收购数量为10瓶。发现海王星斗在线上出售后，公司已第一时刻就相关状况和海王星斗进行交流，要求即刻下架处理，现在海王星斗已对药品进行下架。
实在生物的一纸阐明，瞬间将“锋芒”搬运到了海王星斗身上，且声称此前售卖的阿兹夫定为“抗HIV-1适应症药品”。
11月20日，一位海王星斗内部人士告知红星资本局，各方（出产商、经销商等）对阿兹夫定的宣扬首要仍是抗HIV，至于其适应症还包含新式冠状病毒肺炎，该职工称，只要阐明书能代表官方宣扬。
而对于实在生物所称的“海王星斗药店的个例行为”以及“海王星斗线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，上述人士表明，实在生物的宣扬和回应也系单方面行为，“跟咱们没有关系”。“咱们一切的上线流程全都是合规合法的，仅仅国家对新药（出售）有缓冲期。”
可是，该内部人士告知红星资本局，国家药监局随即告知阿兹夫定不允许线上线下零售，“（收到告知后，海王星斗）立马就把库房发货停掉了。”
上线药品适应症终究是抗HIV-1，仍是抗新冠？
不难发现的是，实在生物的“状况阐明”存在多处对立。其间，已上线出售的阿兹夫定片适应症终究为何成为焦点。
11月19日9时许，红星资本局定坐落北京在美团外卖途径查找发现，海王星斗健康药房旗舰店上架了阿兹夫定片，单价为499元（1mg×35片/瓶/盒），月销量为14件，现库存还剩4件。同微信小程序“星斗药急送 海王药店送药到家”也可买到阿兹夫定片，且价格比外卖途径廉价，单价为350元，购买需要预定。
值得一提的是，阿兹夫定片为处方药，在线上提交订单后需由医师开具处方并由药店药师审阅，审阅经往后才会开端配送。11月20日，病毒学专家常荣山告知红星资本局，阿兹夫定片不管是抗HIV-1，仍是抗新式冠状病毒肺炎，都是需由医师开具处方。
除了红星资本局查找到的北京区域可以买到阿兹夫定片，据界面新闻报导，可以线上下单阿兹夫定的并非仅仅深圳海王星斗药店，包含在上海等地相同可以线上下单。
此外，在11月18日晚随机选取的一家互联网医院中，在11月19日经事情发酵后，出售页面中阿兹夫定片本来的适应症由新式冠状病毒肺炎被更改为艾滋病（HIV）。
注意到，阿兹夫定片的阐明书显现，其适应症为“HIV-1感染”和“新式冠状病毒肺炎（COVID-19）”两项，仅1mg标准适用于医治普通型新式冠状病毒肺炎成年患者。而红星资本局在美团外卖途径检索到的尚有货出售的阿兹夫定片，正是1mg的标准。
到现在，微信小程序“星斗药急送 海王药店送药到家”等线上途径已无法查找到阿兹夫定片。
11月20日，北京天霜律师事务所合伙人律师艾清告知红星资本局，据2019年发布的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，制止出产（包含制造，下同）、出售、运用假药、劣药。其间第（四）条指出，药品所标明的适应症或许功用主治超出规则规模即为假药。
阿兹夫定片是否能用于防备新冠？
现在，阿兹夫定片作为国家药监局应急附条件同意药品，已运往多地驰援。
红星资本局此前报导，7月25日，国家药监局应急附条件同意河南实在生物科技有限公司阿兹夫定片添加新冠肺炎医治适应症注册请求，用于医治普通型新式冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。获批当日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣告与河南实在生物科技有限公司到达战略协作，两边将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
8月12日，红星资本局从复星医药方面得悉，复星医药紧迫分配新冠肺炎小分子口服药阿兹夫定片驰援全国多地，其时已运抵河南、海南、新疆等地驰援疫情防控一线。依照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
那么作为国内首个抗新冠口服药，是否能用于“防备”？
11月20日，常荣山告知红星资本局，“（阿兹夫定）肯定是不能用于防备新冠的。”常荣山表明，据网上材料，有报导说阿兹夫定添加了胸腺功用，可是添加胸腺功用对立新冠的作用未见有多少研讨论文。抗新冠首要的是T细胞和巨噬细胞，阿兹夫定并不能添加上述两个细胞抗感染才能。
此外，并不是一切感染了新冠病毒的患者都需要服用新冠口服药。现在，业界公认辉瑞出产的Pixlovid医治作用更好，该药物对确诊患者尽早运用后，降低了重症率，直接也降低了死亡，是现在运用的首要药品。因而，并不主张健康人群盲目囤药。
不过，本年4月16日，中国医学院科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东曾在2022年中国医学开展大会上明确提出，阿兹夫定可以“防备”新冠，已在人群集合场所，包含医院、飞机场、高铁站等一线投入运用，并用于维护。
据大河网报导，新冠肺炎疫情爆发后，蒋建东就同包含实在生物研制人员在内的多个专家团队环绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研讨。
阿兹夫定作用终究如何？
据实在生物微信大众号本年7月发布的数据来看，其Ⅲ期注册临床试验是选用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验规划，临床试验成果显现，阿兹夫定具有按捺新冠病毒的活性，病毒铲除时刻为5天左右。
在明显改进临床症状方面，阿兹夫定片可以明显缩短中度的新式冠状病毒感染肺炎患者症状改进时刻，进步临床症状改进的患者份额，到达临床优效成果。初次给药后第7天临床症状改进的受试者份额阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值
但值得一提的是，实在生物发表的临床数据十分简略，对许多详细目标等都语焉不详。此外，阿兹夫定的新冠适应症Ⅲ期临床试验规划了1个首要结尾以及17个非必须结尾。到现在，实在生物仅发表了三个结尾研讨状况。
也正基于此，阿兹夫定的作用仍备受争议。
对此，常荣山也提出了质疑，“国家药监局要求，阿兹夫定上市后要补临床运用的数据，实在生物为何还未发布？阿兹夫定附条件同意上市，其间‘症状改进’的目标是什么？上市后，‘症状改进’方面的数据有多少？”
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