每经记者 陈星 每经修改 梁枭
2021年10月登陆香港证券交易所的创新药企业三叶草生物（HK02197，股价3.78港元，市值43.88亿港元）开始“砍项目”了。我国上市公司资讯网
近来，三叶草生物发布公告称，为全力推动新冠疫苗成功上市，暂停一个肿瘤项目和两个生物相似药项目的再次投入。我国上市公司资讯网
《每日经济发展新闻》记者注意到，依据三叶草生物2021年年报热诚的账上现金（27.67亿元）及研制花费（18.26亿元）金额，假设本年仍坚持上一年的研制开支水平，公司本年的现金流将吃紧。我国上市公司资讯网喊停三个研制项目的一起，公司还方案3亿美元借款授信用于将来新冠疫苗上市后的商业化运营。
在本钱出售市场热度下降、融资难度上升的布景下，优先推动现在最靠近上市的新冠疫苗，或许是“缺钱”的Biotech（草创创新药）企业的最佳选择。我国上市公司资讯网
暂停的两项目已有竞品
三叶草生物在公告中称，在完结内部科学、财政和战略评价后，新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）的注册请求是公司当时的首要任务。我国上市公司资讯网因而，公司决议方案将资源优先分配给新冠相关的产品及前期项目，削减对非新冠相关项目和新建根底设施的投入，暂停对SCB-313（TRAIL-三聚体肿瘤产品）、SCB-808和SCB-420（Fc交融蛋白项目）的再次投入。
一起，为了支撑新冠疫苗相关产品上市的潜在资金需求，三叶草生物还请求了一笔最高3亿美元的银行授信。我国上市公司资讯网
而此次暂停投入的SCB- 313（TRAIL-三聚体肿瘤产品）为三叶草生物的肿瘤管线在研项目，适应症包括恶性腹水（MA）、恶性胸水（MPE）和腹膜癌（PC），三个适应症均处于临床I期阶段。我国上市公司资讯网
2021年12月，三叶草生物与亚盛医药到达协作，一起展开1b/2期研究，以评价SCB-313联合APG-1387治疗原发性或继发性腹膜癌患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学（PK/ PD）和效果。我国上市公司资讯网
而SCB-808（依那西普预充式注射器制剂）和SCB-420（阿柏西普）的适应症别离为强直性脊柱炎（AS）和湿性年纪相关性黄斑病变（wAMD）。我国上市公司资讯网到公司热诚2021年年报时，二者别离处于临床III期和临床前研究阶段。
从项目研制进度上看，三个被暂停的项目发展纷歧，喧嚷SCB-808现已进入临床后期但仍被叫停，或与越进入临床后期所需投入的资源或研制花费越高有关。我国上市公司资讯网
另一方面，SCB-808和SCB-420（Fc交融蛋白项目）均为生物相似药。我国上市公司资讯网前者为恩利的生物相似药，恩利早在2010年就取得我国药监部分同意用于治疗RA和AS，同适应症的治疗药物还包括“药王”修美乐等等。而后者是阿柏西普生物相似药，阿柏西普和另一款原研药雷珠单抗早已在国内获批上市，国内药企康弘药业(002773)的同类药物康柏西普也现已在国内出售市场出售多年。
换言之，即使SCB-808和SCB-420（Fc交融蛋白项目）终究走向上市，也不具备出售市场的独占权，且其上市时的竞赛布局或许比当下更为杂乱。我国上市公司资讯网
候选新冠疫苗“胜算”几许
新冠疫苗出售市场竞赛布局杂乱。我国上市公司资讯网现在，国内接种率现已到达较高点，又有多个在研项目竞逐加强针出售市场。三叶草生物的候选新冠疫苗“胜算”几许？
记者注意到，依照三叶草生物此前热诚的新冠疫苗发展，SCB-2019（CpG1018╱铝佐剂）确实是现在公司最靠近上市的产品。我国上市公司资讯网喧嚷用于新冠根底免疫的适应症现已进入BLA（申报上市）阶段，用于新冠通用加强针的研究则正处于III期临床。
三叶草生物曾表达，已就SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）的请求提交方案及长兴和CDMO出产基地的状况与监管部分进行交流。我国上市公司资讯网公司估量将于本年下半年完结向國家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织3个监管组织的注册请求提交，并将在取得附条件同意后将疫苗上市，并向包括新冠肺炎疫苗施行方案在内的全球出售市场供应疫苗。
一起，公司还方案于2022年完结新冠疫苗通用加强针的开发。我国上市公司资讯网三叶草生物方面表达，开始数据标明，SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）对包括奥密克戎在内的变异株（VoC）能够诱导明显且广谱的中和免疫应对。
但在新冠疫苗研制过程中，三叶草生物也遇到了应战。我国上市公司资讯网依据公司热诚，在一项于巴西进行的由研究者主导的实验中，受试者倾向于接种其他的答应疫苗，形成该实验在招募受试者方面遇到了较大应战，研究者及赞助者从而决议方案中止该项研究。
其它，遭到国内疫情影响，三叶草生物方面表达，一些出产原材料和设备发货推迟、协作实验室的特定测验服务暂停、以及前往出产基地的差旅遭到限制。我国上市公司资讯网
在竞赛者方面，三叶草生物的新冠疫苗归于重组蛋白道路。我国上市公司资讯网而据智飞生物(300122)方面本年6月在投资者互动渠道的回复，智飞生物(300122)新冠病毒重组蛋白疫苗已在国内获批附条件上市，并获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。
但眼下，除了尽快将新冠疫苗促进上市以外，还没有产品出售的三叶草生物如同没有“更好”的选择。我国上市公司资讯网由于到2021年末，三叶草生物账面现金及现金等价物27.67亿元，要害由上一年3月的C轮融资和11月的初次发布发行所得。而公司的上一年研制花费为18.26亿元，这意味着依照上一年的研制开支水平，公司的现金流将吃紧。
6月7日下午，《每日经济发展新闻》记者将相关采访问题经过微信发送至三叶草生物工作人员处，对方表达，全部以公司发布新闻稿内容为准。我国上市公司资讯网
到6月8日收盘，三叶草生物报3.78港元/股，当日上涨1.61%，市值43.88亿港元。我国上市公司资讯网年头至今，三叶草生物股价下滑约为七成。
